31 января 2022. Россия переживает очередную волну эпидемии коронавирусной инфекции: количество заражений за последние две недели выросло в 3,5 раза и составило 26 января 74 692 человека. Доминирующий штамм "омикрон" побил все рекорды предыдущих волн пандемии. Власти и медики настаивают: чтобы минимизировать вред от инфекции, необходимо прививаться. При этом в распоряжении врачей появляются как новые разновидности уже зарегистрированных вакцин, так и новинки с принципиально иным механизмом действия. "Парламентская газета" выяснила их особенности и противопоказания.
Как следует из государственного реестра лекарственных средств, Cанкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток Федерального медико-биологического агентства подал в Минздрав заявку на регистрацию вакцины от коронавируса "Конвасэл". Её доклинические испытания завершили в июне 2021 года: доказаны её безопасность, иммуногенность и защитный потенциал. По данным ФМБА, вакцину могут зарегистрировать до конца первого квартала 2022 года.
"По тем данным, которые привела Вероника Скворцова (руководитель ФМБА. — Прим. ред.), в ходе клинических испытаний новой вакцины ни один человек не заболел коронавирусной инфекцией, и создатели вакцины предполагают, что она будет очень эффективной, — рассказал "Парламентской газете" заслуженный врач России сенатор Владимир Круглый. — Она принципиально отличается от предшественников, не содержит белковых компонентов, и её основным механизмом является выработка специфического клеточного иммунитета, то есть не антительного, как в других случаях. В её основе другой принцип действия, и мы возлагаем большие надежды на неё в связи с появлением новых штаммов коронавируса".
Институт имени Гамалеи приступает к испытаниям интраназальной формы вакцины "Спутник V". Они продлятся до 31 декабря 2023 года, в них примут участие 500 взрослых добровольцев. Предполагается, что спрей поставит барьер на пути вируса и станет дополнением к основной вакцинации "Спутником", препятствуя заражению коронавирусной инфекцией.
С февраля 2022 года начнёт действовать новый порядок оформления медицинских отводов от прививки против коронавируса — 28 января вступает в силу приказ Министерства здравоохранения от 13 января 2022 года № 8н "Об утверждении перечня медицинских противопоказаний к проведению профилактических прививок против новой коронавирусной инфекции СОVID-19". Этот документ уже наделал немало шума: противники вакцинации узрели в нём появление новых противопоказаний для беременных и онкологических больных и теперь громко переживают за здоровье представителей этой категории пациентов, которые успели получить прививку до появления документа.
На самом деле никаких новых противопоказаний приказ не содержит, заверил Владимир Круглый: "В нём собраны и чётко классифицированы все противопоказания ко всем вакцинам. Никаких новых противопоказаний к какой-либо вакцине он не содержит. Все те противопоказания, которые перечислены в инструкциях к каждой вакцине, просто собраны в единый документ для удобства использования".
Теперь врачи и пациенты, решая, какой препарат выбрать, смогут опираться на официальный документ.
Так, бессрочный отвод от вакцинации дадут в случае:
Временный отвод на срок до 30 дней получат пациенты в случае острых инфекционных или неинфекционных заболеваний, обострения хронических болезней, респираторных вирусных инфекций, инфекционных заболеваний желудочно-кишечного тракта.
Онкология остаётся противопоказанием ко всем российским вакцинам от коронавируса, кроме "Спутника V" и "Спутника Лайт". При этом в методических рекомендациях Минздрава сказано, что "Гам-КОВИД-Вак" ("Спутник V") рекомендован "без дополнительных ограничений у всех онкологических пациентов, завершивших противоопухолевое лечение, вне зависимости от исходной стадии и формы заболевания". В период беременности и грудного вскармливания также противопоказаны все вакцины, кроме "Спутника V". Её разновидности ("Лайт", "-М", "-Лио") также под запретом.
Детям и подросткам до 18 лет противопоказаны все вакцины, кроме "Спутник-М". Пожилых пациентов старше 60 лет, согласно приказу, нельзя прививать вакцинами "Спутник-Лио", "Спутник-М", "ЭпиВакКорона-Н" и "КовиВак".
На сегодня отечественное здравоохранение располагает следующими вакцинами против SARS-CoV-2:
Разработчик: Научный центр имени Гамалеи.
Векторная вакцина на платформе вектора аденовируса человека. Двухкомпонентная вакцина, в каждом компоненте использованы векторы разных видов аденовируса. Первая доза способствует выработке иммунитета. Вторая, которую вводят через 21 день, подстёгивает иммунный ответ, обеспечивая длительную устойчивость организма против коронавирусной инфекции.
Рекомендована людям от 18 до 60 лет. Эффективность вакцины составляет 91,6 процента.
Противопоказания: сверхчувствительность к компонентам вакцины, тяжёлые аллергические реакции в прошлом, острые заболевания, обострение хронических болезней.
Риск серьёзных побочных эффектов один из самых низких — 0,27 процента. Аллергических реакций и анафилактического шока после введения не выявлено.
Существует также в форме лиофилизата (Гам-КОВИД-Вак-Лио). В декабре 2021 года зарегистрирована разновидность "Спутника V" для подростков 12-18 лет "Спутник-М". Он содержит то же действующее вещество, но имеет пятикратно сниженную дозировку.
Разработчик: Научный центр имени Гамалеи.
Векторная однокомпонентная вакцина. По составу — первый компонент препарата "Спутник V". Предназначена для быстрого обеспечения коллективного иммунитета в пиковые моменты пандемии, а также для ревакцинации.
Рекомендована для людей в возрасте от 18 до 60 лет. Эффективность вакцины составляет 79,5 процента.
Противопоказания: сверхчувствительность к компонентам вакцины, тяжёлые аллергические реакции в прошлом, острые заболевания, обострение хронических болезней, беременность и период лактации.
Серьёзных побочных эффектов после введения препарата не зарегистрировано.
Разработчик: Научный центр "Вектор".
Вакцина на основе пептидных антигенов. Вакцину вводят двукратно с интервалом в две-три недели.
Рекомендована для людей в возрасте от 18 до 60 лет.
Иммунологическая эффективность вакцины по результатам первых двух фаз клинических испытаний составила 100 процентов.
Противопоказания: сверхчувствительность к компонентам вакцины, тяжёлые формы аллергических заболеваний, острые заболевания, обострение хронических болезней, беременность и период лактации, первичный иммунодефицит, онкология.
Вакцина характеризуется отсутствием побочных действий, вызывающих лихорадку и аллергические реакции.
Разработчик: Научный центр имени Чумакова.
Цельновирионная вакцина, то есть содержит целый деактивированный вирус, а не его фрагмент. Препарат вводится два раза с интервалом в 14 дней. Пожилым людям может понадобиться третья доза.
Рекомендована для людей в возрасте от 18 лет.
Противопоказания: тяжёлые аллергические реакции на вакцины в прошлом, беременность и период лактации, острые заболевания, обострение хронических заболеваний.
Тяжёлых местных и системных реакций на вакцинацию не выявлено.
При подготовке материала использованы данные с сайтов стопкоронавирус.рф, sputnikvaccine.com, vector.nsc.ru, minzdrav.gov.ru, rospotrebnadzor.ru, ГАРАНТ.РУ, ТАСС (18+), rg.ru (16+).
Тематическое фото. Фото: ИА ЕАОMedia